Was ist Tilpotid?

Derzeit leiden weltweit fast 1 Milliarde Menschen an Fettleibigkeit, und etwa zwei -Drittel von ihnen leiden auch an Prädiabetes. Das lebenslange Risiko, an Diabetes zu erkranken, liegt bei dieser Personengruppe bei bis zu 70 %. Die Verbesserung der Gesundheit ist das Hauptziel der Behandlung von Fettleibigkeit. Medikamente, die direkt auf Fettleibigkeit und abnormalen Blutzuckerspiegel abzielen, können verhindern, dass sich Diabetes im Frühstadium zu Typ-2-Diabetes entwickelt, und den Blutzuckerspiegel auf ein normales Niveau zurückführen, wodurch sich die gesundheitlichen Vorteile noch weiter verbessern.
Tirzepatid, ein glukoseabhängiger, insulinstimulierender Polypeptid- und Glucagon-ähnlicher Peptid-1 (GIP/GLP-1)-Rezeptor-Doppelagonist, wurde in den USA und China für die Behandlung von Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und übergewichtigen Patienten zugelassen. Bei der SURMUNT-1-Studie handelt es sich um eine Studie, die die Auswirkungen von Tiltrotid auf adipöse Personen untersucht. Frühe Daten zeigten, dass adipöse Patienten, die mit Tiltrotid 15 mg behandelt wurden, in den ersten 72 Wochen (der Hauptphase der Studie) einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von über 20 % und eine Reduzierung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbA1C) um 0,51 % aufwiesen.
Kürzlich wurde die Analyse der Ergebnisse der SURBOUNT-1-Studie der letzten vier Jahre in NEJM veröffentlicht. Die Ergebnisse zeigten, dass bei adipösen Patienten mit Prädiabetes im Vergleich zur Placebo-Behandlung das Durchschnittsgewicht der Patienten, die eine Telpopeptid-Behandlung erhielten, um 20 % abnahm, der Gewichtsverlust fast vier Jahre anhielt und das Risiko einer Progression zu Typ-2-Diabetes deutlich um etwa 90 % reduziert wurde.
Das Papier weist darauf hin, dass der Vorteil dieser Studie in ihrer Dauer von bis zu 3,7 Jahren (193 Wochen) liegt, was neue Beweise für die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Tilpotid liefert.
SURMUNT-1 ist eine internationale multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die von Dezember 2019 bis Juli 2024 durchgeführt wurde. Die veröffentlichten Analyseergebnisse umfassten 1032 adipöse Patienten mit Prädiabetes zum Forschungsbeginn. Fettleibigkeit wurde definiert als: Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30 kg/m2 oder BMI größer oder gleich 27 kg/m2 und mindestens eine mit Fettleibigkeit verbundene Komplikation. Als sie an der Studie teilnahmen, betrug ihr Durchschnittsalter 48,2 Jahre, wobei 63,9 % weiblich waren, ein Durchschnittsgewicht von 107,3 ​​kg und ein durchschnittlicher BMI von 38,8 kg/m2 aufwiesen und 37,2 % der Patienten einen BMI von mehr als oder gleich 40 kg/m2 hatten.
Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1:1 einer einmal wöchentlichen Behandlung mit Tilboptid (5 mg, 10 mg, 15 mg) oder einer subkutanen Placebo-Injektion über einen Zeitraum von insgesamt 176 Wochen (ca. 3,4 Jahre) zugeteilt, gefolgt von einer 17-wöchigen Unterbrechungsphase (insgesamt 193 Wochen). Alle Patientengruppen erhielten Lebensstilinterventionen, einschließlich regelmäßiger Konsultationen mit Ernährungsberatern oder medizinischem Fachpersonal zum Lebensstil (mit Schwerpunkt auf ausgewogener Ernährung und Reduzierung der täglichen Aufnahme um 500 kcal) sowie mindestens 150 Minuten körperlicher Bewegung pro Woche.