Wirkungsarten von Tilboptin

Tilpotide ist der weltweit erste und derzeit einzige GIP/GLP-1-Rezeptor-Agonist.
Diese Zulassung basiert hauptsächlich auf der globalen wichtigen Phase-III-Registrierungsstudie mit dem Namen SURPASS 1-5 und der wichtigen Phase-III-Registrierungsstudie im asiatisch-pazifischen Raum mit dem Namen SURPASS AP Combo (83,4 % der Teilnehmer sind chinesische Patienten).
SURPADS-AP-Combo ist eine 40-wöchige, länderübergreifende, multizentrische, randomisierte, offene klinische Phase-III-Studie (bei der sowohl Forscher als auch Probanden über die tatsächliche Verabreichung informiert werden) und die Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen (5 mg, 10 mg und 15 mg) Tilboptin und einer dosistitrierten Insulin-Glargin-Behandlung bei Patienten mit zugelassenen Indikationen vergleicht.
An der Studie nahmen 917 Teilnehmer aus China, Südkorea, Indien und Australien teil, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1:1 verschiedenen Dosen Tilpotid oder titrierten Dosen einer Insulin-Glargin-Behandlung zugewiesen wurden. Der primäre Endpunkt besteht darin, die Nichtunterlegenheit der Reduzierung des glykierten Hämoglobins um 10 mg und/oder 15 mg Tiltrotid vom Ausgangswert bis zur 40. Woche im Vergleich zu Insulin Glargin zu bewerten, während die wichtigsten sekundären Endpunkte die Nichtunterlegenheit der Reduzierung des glykierten Hämoglobins um 5 mg Tiltrotid vom Ausgangswert bis zur 40. Woche im Vergleich zu Insulin Glargin umfassen.